Nuestro trabajo consistió en analizar si el producto de la empresa UNICSKIN, de mascara de terapia facial con luz led, cumplía con los requisitos técnicos previstos en la Directiva 93/42/CE de productos sanitarios para ser certificado CE, con el Real Decreto 1591/2009 de productos sanitarios, que transpone la Directiva 93/42/CE a la legislación española y con el Reglamento 2017/745 de productos sanitarios, que entró en vigor en mayo de 2010.